深圳市羅湖醫院集團細胞質量檢測實驗室（以下簡稱「細胞質量檢測實驗室」）是2020年10月由羅湖醫院集團在深圳市細胞質量檢測評價公共服務平台的基礎上整合集團資源成立的專注於細胞質量檢測的第三方檢測實驗室。

    在醫院集團領導孫喜琢院長和張秀明副院長的帶領下，建立了符合檢驗檢測機構（CMA）和中國合格認可委員會（CNAS）要求的質量管理體系，努力提高檢測能力和管理水平。經過近1年的努力，實驗室於2022年6月1日順利通過了CNAS專家委員會的現場評審2022年8月10日獲得CNAS資質證書（證書編號L16844）。據悉，這標誌着羅湖醫院集團成為深圳首家同時擁有CNAS15189和CNAS17025的醫療機構，同時也為羅湖醫院集團在細胞治療上奠定了紮實的基礎。

    深圳首家 具有里程碑式意義

    開啟深圳細胞新藥檢測領域新時代獲得這個認證資質，意味着什麼？據記者了解，自國家實施幹細胞臨床研究機構備案和項目備案制度（簡稱「雙備案」）以來，具備CNAS或者GLP資質檢測機構提供的檢測報告成為細胞製劑進入臨床的必備條件。受深圳市製藥產業鏈大環境的影響，CNAS或者GLP資質檢驗檢測機構一直深圳細胞新藥行業發展的短板，深圳市政府多次發文鼓勵第三方檢驗檢測平台的建立。本次羅湖醫院集團細胞質量檢測實驗室CNAS17025資質獲批後，將面向社會開放並提供相關檢測服務。這開啟了深圳市細胞新藥檢測領域的新時代，具有里程碑式意義！

    細胞質量檢測實驗室主任劉韜表示：「深圳市羅湖醫院集團在孫院長的大力支持下，一直將細胞治療作為醫院的重點發展學科，高度重視細胞治療的產業發展與臨床轉化應用，本次資質的獲批無論是對醫院集團還是對深圳市細胞產業的發展都意義重大！」獲得資質後，羅湖醫院集團細胞質量檢測實驗室將持續不斷改進，提升實驗室向社會開放及服務的能力，努力向社會提供科學、公正、準確、可靠的檢測服務，為深圳市的細胞企業提供在「家門口」的檢測負責，也為我國細胞治療領域方面做出一份貢獻。（記者 易小婧 通訊員 陳晨）