7月30日上午,中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊項目啟動會暨藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)培訓在中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院順利召開。
此次會議採用「線上+線下」多會場的方式舉行,大會由中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院院長助理、放射治療科主任金晶主持。深圳市科創委、深圳市衛生健康委、深圳市市場監督管理局相關領導、京-深兩地腫瘤臨床醫學研究專家、醫護人員、醫藥企業負責人等,線上+線下近萬人參加會議。
「國家隊」為深圳再添院士團隊
赫捷院士線上致辭時指出,中國醫學科學院腫瘤醫院GCP中心將充分發揮「國家隊」的示範帶頭作用,搭建京-深兩地臨床研究發展平台,實現雙方腫瘤臨床研究醫療資源的共享,持續深入推進國家區域醫療中心的發展建設,為健康中國先行示範區貢獻力量。
作為我國抗腫瘤新藥臨床研究領域的領軍人物,徐兵河院士通過建立臨床試驗平台,牽頭國內外多中心臨床試驗和轉化研究,將我國抗腫瘤新藥創製推向國際。作為國家抗腫瘤新藥臨床研究中心主任,徐兵河院士表示,接下來他將帶領團隊定期到深圳,推動與國家抗腫瘤新藥臨床研究中心互聯互通、資源共享、協同發展,完善深圳醫院GCP平台建設並有序開展臨床研究系列培訓和教育教學工作,培養更優秀的臨床研究專業人才,打造一個智能化、一體化、同質化的「一站式」服務平台,提升臨床科研攻關水平,提高科研成果轉化能力,進一步擴大深圳腫瘤醫院在深圳、華南地區乃至全國的影響力,最終將深圳腫瘤醫院GCP中心建設成為國內一流的抗腫瘤新藥臨床試驗中心。
王綠化院長致辭時提到,深圳腫瘤醫院一落地深圳,就十分重視臨床研究工作,下一步醫院將依託徐兵河院士團隊,與醫藥、設備研發企業攜手共進,做好臨床研究支撐,打造深圳新藥臨床研究基地。
深圳市科技創新委員會副主任鍾海表示,深圳高度重視醫學的發展,生物醫藥是深圳重點打造的產業集群,加大對臨床研究的支持,深圳市已經部署14家市級臨床研究中心,腫瘤醫院就是其中1家,已經發揮關鍵和重要的作用,期待共建抗腫瘤新藥的臨床研究中心,醫教產學研一體發展,成為卓越的臨床研究中心,為醫生臨床研究立支撐,為基礎研究轉化立平台。
深圳市市場局藥品安全監管處處長張天指出,深圳市近年來通過多舉措強化藥品監控工作,促進藥物臨床試驗和產業的合作,徐兵河院士團隊落地深圳,將極大促進腫瘤治療技術的創新及轉化,加快實施創新藥物的驅動力發展,促進深圳腫瘤藥物臨床研究走進國際化,努力實現高水平創新藥的自立自強。
深圳市衛生健康委員會科技教育和國際合作處處長周麗萍表示,市衛健委大力支持與推動人才培養,希望通過GCP項目的開展能回饋社會,支持醫療衛生產業的發展。
GCP培訓提升職業醫師臨床研究能力
臨床研究者的能力與臨床試驗質量息息相關,中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院藥物臨床試驗機構辦公室一直將為研究者提供全方位、多層次的培訓作為重點工作之一。本次培訓班邀請到徐兵河院士團隊的6位知名GCP專家進行精彩的學術授課。授課專家唐玉教授、吳大維教授、黃慧瑤教授、黃鏡教授、王燕教授和樊英教授等均在藥物臨床研究方面成就顯著。學員們紛紛表示通過此次培訓對GCP有了更清晰的認識和更深入的理解,並踴躍參加了會後的理論考核,合格學員將獲得GCP培訓合格證書。
作為團隊代表,中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院腫瘤內科副主任、GCP機構辦公室主任秦燕教授介紹,徐兵河院士抗腫瘤新藥臨床研究團隊在深圳的成功落地,將加速推進北京和深圳「一院兩區」臨床試驗一體化管理平台建設和制度建設,實現臨床試驗項目互聯互通,資源共享。充分利用北京總院臨床研究領域的精英人才,加強深圳研究團隊臨床研究的設計和執行能力,形成更加專業的研究團隊。吸引更多的廣東省和深圳市的抗腫瘤藥物研發企業合作,共同提升華南地區抗腫瘤新藥臨床研究整體水平。
助力深圳生物醫藥產業提升「領跑速度」
分會場的「醫企座談交流會」由中國醫學科學院腫瘤醫院唐玉教授、深圳醫院秦燕教授主持。徐兵河院士首先向與會人員詳細介紹了總院GCP機構及研究成果。徐兵河院士指出,目前中國抗腫瘤創新藥研發仍面臨巨大挑戰,應該提高臨床研究能力加速中國全面融入全球抗腫瘤新藥研發體系。中國醫學科學院腫瘤醫院深圳醫院作為深圳唯一一家腫瘤專科醫院,具有其臨床研究的優勢,他希望與本地企業進行深入交流,共探戰略發展新模式,開啟合作新方向,為抗腫瘤新藥創製助力。醫藥企業代表分別介紹了各自企業的發展史、產品線及發展理念,隨後就徐兵河院士團隊的研究成果展開熱烈討論,在場研究者通過與企業同仁的深入溝通,增強了對彼此的了解,為進一步合作奠定了基礎。醫企合作,發揮各自優勢整合資源,將打通科技與產業轉化之路,促進科研成果轉化、加速創新藥物上市,造福患者。(記者 林麗青 通訊員 楊琳婷 覃曉慧)
頂圖:徐兵河院士。