6月19日，無錫高新區企業迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司宣布，其自主研發的I類新藥——戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）正式獲得國家藥品監督管理局批准。這是淋巴瘤領域全球首個且唯一高選擇性JAK1抑制劑，用於治療復發難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL），也是迪哲醫藥在1年內成功上市的第二款全球首創/潛在同類最佳源頭創新藥。

    據介紹，外周T細胞淋巴瘤（PTCL）惡性程度高，異質性強，發病機制複雜，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，是令全球製藥界都頭疼的治療難題，以往藥物的療效都不盡如人意。過去十年，這一疾病治療領域都沒有創新藥上市。迪哲醫藥從源頭開創通過靶向JAK/STAT通路治療PTCL的全新作用機制，以獨特的全新分子結構實現了JAK1的高選擇性，高瑞哲®成為了全球首個且唯一針對PTCL的JAK1抑制劑。

    憑藉全新作用機制，高瑞哲®能有效治療各亞型PTCL，填補了既往藥物在多個亞型治療上的空白。高瑞哲®在中國獲批上市，讓中國患者能夠率先受益於「全球首創」創新療法。

    迪哲醫藥創始人、董事長兼行政總裁張小林表示：「作為迪哲轉化科學的重要研究成果之一，戈利昔替尼近年來獲得多項國際權威學術界的高度認可。全球範圍內r/r PTCL患者一直面臨着缺乏有效治療藥物且預後極差的困境，我們將穩步推進海外註冊的工作，爭取以最快的速度讓全球患者享受到這一創新成果，為全球患者贏得全新的治療希望。」

    迪哲醫藥是一家創新型生物醫藥企業，專注於惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。成立6年以來，迪哲醫藥已經成功上市兩個重磅創新藥——舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）。當前，迪哲醫藥正積極爭取將這兩款源頭創新產品納入國家醫保目錄，以最大程度提高患者可及性，讓更多中國患者盡早使用上世界一流品質的國創新藥。

    生物醫藥是無錫高新區重點發展的戰略性新興產業，2023年，全區生物醫藥產業繼續保持兩位數增長，產業規模突破千億元，佔全市生物醫藥產業總規模的52.3%，躋身全國生物醫藥產業園區綜合競爭力前20強。全區擁有各類生物醫藥企業620家，形成了「創新藥物及製劑、創新藥物研發和生產服務、醫療器械及診斷試劑、智慧醫療及健康服務、特殊食品」五大領域、「無錫國際生命科學創新園（I·Campus）、無錫新加坡生命科學創新園、無錫特殊食品產業園」三大品牌園區、X家龍頭企業生態圈為支撐的「5+3+X」生命科學產業集聚發展新格局。（宋璟 錫高軒）