消委會今日(15日)表示，過去3年接獲超過500宗與醫療儀器相關的投訴，範疇包括過期產品、保養和回收安排等，部分求助個案涉及金額達數萬元。消委會說，近年接獲的求助個案，涉及回收存有健康風險儀器組件嚴重延誤等，情況令人關注，敦促商戶需確保出售的儀器於品質及規格方面都符合標準，並應全力履行廠商或分銷商責任，盡快作出適切跟進。

　醫衞局和衞生署今晚對消委會有關規管醫療儀器的建議作回應，指衞生署已於去年六月起全面落實優先採購表列醫療儀器，並已聯同醫管局成立工作小組，以盡早推動醫管局轄下公營醫療機構分階段落實類似採購安排，鼓勵及推動醫療儀器貿易商申請於「儀器管理制度」表列。

　此外，衞生署一直透過恒常機制，密切監測本地及其他地區相關監管機構以及世界衞生組織就醫療儀器發出的安全警示，並按照實際情況採取合適行動，包括聯絡本地供應商跟進所需安排、透過各種方式通知相關持份者(如醫管局、私家醫院和專業醫療機構)，以及在網站上公布安全警示摘要和特別警示等。

　自2019至今，衞生署共接獲5宗「儀器管理制度」下表列醫療儀器的投訴個案，全部均與產品品質有關。經調查後，沒有證據顯示有關產品有品質問題。

　衞生署留意到，消費者委員會在今日刊載的選購醫療儀器文章中提及3宗投訴個案。署方已主動與消費者委員會溝通以了解個案，並作出適切跟進。根據消費者委員會的資料，除其中1宗個案涉及經平行進口購入(俗稱「水貨」)的呼吸機零件回收安排，另外兩宗均屬消費者就醫療儀器銷售及售後保養條款的投訴，並不涉及相關醫療儀器的安全、品質和性能。

　政府一向計劃就規管醫療儀器進行立法工作，惟相關進程因新冠疫情而受到影響。正如2023年公布的施政報告表示，政府將於今年成立籌備辦公室，就重整及加強藥械及技術監管和審批制度作研究，為成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」(中心)提出建議和步驟，邁向以「第一層審批」方式審批新藥械的註冊申請，探討長遠將中心升格為獨立機構，加快新藥械臨床應用，帶動建設藥械研發和測試的新興產業發展。

　展望未來，規管醫療儀器將會納入中心的工作範圍。政府會按照中心的成立進度，一併考慮規管醫療儀器的立法時間表，進一步加強香港整體對醫療產品的規管制度。

　為籌備相關工作，醫衞局和衞生署現正因應近年國際間規管醫療儀器的最新趨勢，全面檢討擬議立法架構，並會研究就高風險醫療儀器規管的不同範疇，以期適時提交立法建議。

　衞生署會繼續進行推廣，增進公眾、使用者和業界對「儀器管理制度」的認識，務求將更多醫療儀器納入表列名單，為日後過渡法定規管制度作更充分準備。（圖為資料圖）