3月15日，記者從成都高新區獲悉，日前，生物城企業邁克生物股份有限公司（以下稱「邁克生物」）推出的新冠病毒抗原自測產品獲得澳大利亞註冊,正式進入澳大利亞醫療用品註冊清單（ARTG No. 385370）。此前，邁克生物新冠病毒抗原檢測試劑還獲得了歐盟CE、德國BfArM等多國權威機構的多重驗證。

 

    邁克生物推出的產品名稱為：Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) AntigenAssay Kit by Colloidal Gold Method（中文譯名：新型冠狀病毒抗原試劑盒（膠體金法）），可用於通過人鼻拭子樣本對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的核衣殼蛋白(N蛋白)抗原進行定性檢測，輔助評估新型冠狀病毒感染狀況和臨床診斷，適用於個人及居家自我檢測。

 

    記者從成都天府國際生物城了解到，邁克生物正進一步加大在生物城的投資研發。去年3月，邁克生物IVD產業園項目在生物城奠基，目前正加速建設中。邁克生物IVD產業園項目規劃建設血球診斷試劑、凝血診斷試劑、血型診斷試劑、血糖試紙條、膠體金檢測、其他血液診斷試劑及清洗液等多條生產線，致力於研發和生產包含關鍵創新技術、達到國際先進水平和具有良好市場前景的醫療器械創新品種。