9月16日，由海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局（簡稱「樂城管理局」）主辦，香港維健醫藥集團（簡稱「維健醫藥」）、博鰲樂城維健罕見病臨床醫學中心、EPS International Holding Co., Ltd.（EPSI）共同承辦的「海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區線上政策推介會日本專場」成功舉行。

 

    協和麒麟株式會社、第一三共（中國）投資有限公司、武田（中國）投資有限公司、小野薬品工業株式會社、鹽野義製藥株式會社、中外製藥株式會社、日本新藥株式會社等70多家企業代表，約200餘名嘉賓參與本次會議。

 

    會上，樂城管理局局長顧剛指出，海南自貿港建設對標全世界最開放的經濟體，中央政府給了海南非常多的優惠政策，其中，樂城享有醫療領域最特殊、最開放的政策。

 

    顧剛表示：「樂城是一個高度對外開放的醫療園區，我們非常希望能夠得到來自日本醫藥企業的支持，將更多的新藥新械放到樂城率先應用。樂城管理局作為一個服務部門，將竭盡全力為大家提供最優質的服務，幫助企業的創新產品在樂城進行展示推廣和落地應用，讓國際醫療技術的創新成果更早惠及中國患者。」

 

    安斯泰來大中華商業區總經理濱口洋表示，樂城是安斯泰來為中國患者提供創新服務的戰略區域，安斯泰來在與樂城緊密合作這一年多的時間裏，通過與樂城管理局保持多頻率多層次的溝通，實現積極創新的商業合作，完成價值鏈的進一步升級。

 

    海南省藥品監督管理局副局長黎運達介紹，目前已有173個品種臨床急需藥品醫療器械獲准進口，5380名患者受益。「希望藉助此次推介會，讓更多的國外廠商精準了解到樂城先行區的優惠政策，並積極參與到真實世界數據應用試點中來，加速其產品在中國的上市進程。」

 

    海南省真實世界數據研究院執行院長陳平雁就日方企業尤為關心的真實世界研究話題作了專業的講解，重點介紹了樂城現階段開展臨床真實世界數據應用試點的基本流程及特許藥械經樂城真實世界研究路徑成功在境內註冊上市的範例。

 

    香港維健醫藥集團副總裁、博鰲樂城罕見病臨床醫學中心執行主任肖麗介紹，在樂城先行區政策支持下，罕見病中心自成立以來已經引進31款罕見病產品，從某種程度上提高了罕見病患者用藥可及性。未來，中心將加速與全球同步的速度，將最先進的罕見病藥械引入中國市場，惠及更廣泛的罕見病患者。

 

    在隨後的問答發言環節中，與會嘉賓就特許藥械落地及如何縮短境外創新藥械在中國的上市周期進行了深入交流討論。「特許藥械落地樂城需要什麼材料？」「樂城真實世界研究有哪些優勢？」「日本醫生能否到樂城進行技術指導與交流？」……對於日方企業代表普遍關心的問題，樂城管理局代表一一進行了詳細解答。（張雲 吳軍暉）