記者了解到,日前,廣西質檢院與香港STC合作共建的藥品檢測實驗室,順利通過廣西壯族自治區市場監管局組織的檢驗檢測機構資質擴項評審,新增藥品領域41個項目/參數的檢驗檢測能力。
評審會議現場。
據悉,該實驗室完全按照國際先進標準建設,面積2600餘平方米,配置高效液相色譜串聯三重四極杆質譜聯用儀(LC-MS/MS)、氣相色譜串聯三重四極杆質譜聯用儀(GC-MS/MS)等各類儀器設備100餘台/套,設備原值超過2000萬元。能力建設方面,以2020年版《中國藥典》《香港中藥材標準》為依據,以國內領先、國際互認為目標,為生物醫藥產業提供優質高效的安全測試、質量測試、穩定性測試、貴重藥品鑑定以及新藥註冊等國際化「一站式」服務,幫助企業取得國際認證,向海外市場傳遞品質信任。
專家在實驗室查看環境設備情況。
本次資質擴項,該實驗室新增2020年版《中國藥典》中藥材、中成藥性狀、鑑別、檢查(二氧化硫殘留量、重金屬及有害元素、黃麴黴毒素)、含量測定等41項檢驗檢測能力。可開展藥品中的性狀、鑑別、重金屬、二氧化硫、黃麴黴毒素、含量測定、水分、灰分、揮髮油等40多項檢測項目。2021年,將有力承擔藥品監督管理部門的監督抽檢任務,同時,極大地滿足廣西生物醫藥企業對市場化檢驗檢測服務的迫切需求,進一步加快口岸中藥材進口通關速度。
下一步,廣西質檢院還將對外開展授權範圍內的生物醫藥檢驗檢測及技術開發服務。包括藥品外源性有害物檢驗檢測和研究、藥品質量評價和質量控制技術的研究及開發以及檢驗檢測技術的培訓和交流等技術服務,為促進全區生物醫藥產業高質量發展、防城港國際醫學開放試驗區建設提供不可或缺的檢驗檢測技術支撐。(蔡寧 唐琳)