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兩款罕見病特醫食品通過註冊審批

兩款罕見病特醫食品通過註冊審批

責任編輯：朱劍明 2025-02-01 16:47:26 來源：新華社

　記者近日從市場監管總局獲悉，兩款分別適用於苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症罕見病患兒食用的特醫食品獲得產品註冊，實現國產產品零的突破，有利於提升罕見病特醫食品的可及性。

　這是市場監管總局首批適用優先審評審批程序的快速審批產品，其審評時限從60個工作日壓縮至20個工作日，並優先安排對其進行現場核查和抽樣檢測。

　據介紹，苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症均屬於氨基酸代謝障礙類罕見病，特醫食品是此類罕見病臨床治療中的主要治療方式，患者需及時、終生、足量使用特醫食品。

責任編輯：朱劍明 兩款罕見病特醫食品通過註冊審批
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