隨着中國醫療器械市場快速發展，「一帶一路」共建國家或地區漸漸成為醫療器械企業着重關注的新興海外市場。這些市場的醫療器械註冊法規往往複雜多變，對企業技術合規方面形成挑戰。

    為發展新質生產力，建立更多元化國際合作夥伴和分散化供應鏈結構，推動高質量共建「一帶一路」走深走實，履行「勞模工匠助企行」專項行動，深圳海關所屬前海海關、南山區工業和信息化局、深圳大學大灣區—東盟研究中心，委託醫療器械技術性貿易措施研究評議基地（深圳）（以下簡稱「醫療器械技貿基地」）舉辦了東盟、俄羅斯醫療器械註冊基本知識和註冊流程培訓會。

    據了解，該培訓會邀請了內地醫療器械領域頭部企業邁瑞醫療的技術專家，進行域外合規經驗分享，通過對東盟、俄羅斯等區域註冊基本知識、註冊流程、特別關注點的介紹及國際區域註冊管理案例分析，提升行業從業人員對東盟等國家醫療器械註冊法規的理解和應用，助力企業更好走向國際市場。

    培訓會吸引了來自粵港澳大灣區的300餘家企業代表參加。專家通過三個小時生動專業的理論講解與實踐案例分析，解答了很多疑惑，聽眾沉浸其中。「老師講的時間規劃、提交資料等注意事項真的非常實用，細節豐富，對於企業幫助不小。」國際法規工程師林宇在會上說道。先健公司的法規註冊工程師嚴巧表示，老師非常懂企業想聽的點，自己在會場就已經推薦了好幾位同行線上參加培訓。

    醫療器械技貿基地是海關系統首批技貿措施研究評議基地之一，也是中國醫療器械行業領域唯一的技貿措施研究評議基地。自2021年建設以來，醫療器械技貿基地致力於聚合海關、地方政府、企業資源，提供技貿措施諮詢服務，破解國外技貿措施壁壘，提升對外貿易便利化水平，為企業合規「出海」保駕護航。

    為更好地服務產業升級，醫療器械技貿基地將持續開展國外技貿措施信息採集、分析研究、培訓宣貫、研究應對，促進外貿高質量發展。（記者 王靜抒 通訊員 陳安祺 彭冰茹）

頂圖：培訓活動現場