1月18日上午，「靈渠」計劃-醫療器械產業鏈質量協同提升成果發布會在深圳邁瑞公司召開。會議總結深圳全市「靈渠」計劃醫療器械產業質量提升工作成效，發布一批產業鏈、供應鏈質量協同提升成果，積極謀劃未來產業質量提升行動計劃，帶動各方共同推動產業質量提升。

    行業專家、頭部企業共同探討醫療器械產業高質量發展之道

    醫療器械企業以整機集成產品為主，存在多品種、小批量、離散型製造等行業特點，零部件的需求總量不大，產業鏈國產關鍵零部件和核心原材料標準缺失、質量水平有待提升。深圳大學教授、體外診斷方向的學科帶頭人張會生分享了《建立國產關鍵原材料和零部件標準、提高醫療器械產品質量和安全》，他認為要實現我市醫療器械產業的高質量發展，亟需完善產業鏈條，健全服務體系，建立國產關鍵原材料和零部件標準、提高產品質量和安全，為企業制定自主供應、參與全球競爭提供支撐。

    醫療器械行業准入門檻高，進入難度大，業務風險大。頭部企業、鏈主企業發揮帶動作用，牽引供應鏈提升材料、部件的質量水平。邁瑞公司供應鏈總監仲啓華的《提升產業鏈韌性——供應商的遴選與培育》主題分享，引導產業鏈上游提升對質量需求的認知、供應商管理能力。

    三大重點成果發布 「靈渠」計劃取得突破性成效

    深圳市醫療器械產業質量提升「靈渠」計劃自啓動以來，取得了階段性成效。

    「靈渠」計劃建立了產業鏈質量協同的新模式，由質量技術機構聯合產業鏈上中下游制定了柱塞泵、移液針等5項團體標準，提升國產零部件技術指標，實現一批零部件國產替代。發布了優質供應商推薦名錄，優化產業鏈上下游企業對接服務，助力企業提升供應商管理能力。建立了非標機械加工零件智能製造平台，實現一批醫療器械非標機加件標準供應，解決了一批零件精度和質量可靠性問題，為醫療器械產業鏈、供應鏈補短板、強弱項。

    發布會上，零部件企業同時也是標準起草企業深圳市恆永達科技股份有限公司（簡稱「恆永達」）、深圳市龍星辰電源有限公司（簡稱「龍星辰」）、合肥賽里斯智能傳動系統有限公司（簡稱「賽里斯」）負責人依次發布了《低壓擴張型和螺紋轉接行管路鏈接件》、《體外診斷醫療器械用移液針》、《機械驅動微量柱塞泵》等五項團體標準。以標準溝通上下游需求，供需有效對接，鏈式創新解決了國內部件和材料平替、優化了國內供應服務體系，實現「小切口大變化」。

    醫療器械機械加工件因設計規格不統一無法成為標準件。廣東銓聖科技有限公司負責人發布上線「一站式非標件機加平台（試用版）」，搭建開放式的智能雲製造平台，聚合有實力的精密機械加工企業，建立統一的加工品質控制流程，在提升機械加工件質量的推動機械加工的標準化和規模化，降低生產成本，將縮短醫療器械行業的研發、生產和上市週期，解決行業質量共性問題。

    醫療器械行業供應鏈長期以來存在供應能力和供應效率不高的問題，市醫療器械行業協會常務副秘書長焦儀發布「《深圳醫療器械優質供應商推薦目錄》1.0」（簡稱「《推薦目錄》」）。《推薦目錄》在優化供應體系的同時，挖掘帶動更多傳統行業的優秀供應鏈企業參與推動醫療器械產業發展，構建更加成熟的供應鏈服務體系，大大優化整機企業尋找優質供應商的效率。

    「靈渠」計劃打造了質量要素協同服務的新平台。新建了全國首個國家級醫療器械產業計量測試中心，建成醫學影像、體外診斷等領域實驗室，全面提升產業技術基礎支撐能力。新建了質量基礎設施「一站式」服務平台，探索以質量鏈「一鏈」促進創新鏈、產業鏈、資金鍊、人才鏈「四鏈融合」。新建了醫療器械綜合信息服務平台，為企業提供法規標準查詢、產品註冊、合規經營等輔導服務。

    此外，「靈渠」計劃創新了企業加強質量管理的新舉措。據介紹，「靈渠」計劃分梯次實施企業和產品質量水平提升工程，面向行業龍頭、專精特新企業，安排專家組提供「一企一策」「全鏈條」的技術服務，實現企業產品直通率提升，質量成本大幅下降。面向創新型企業，組織實施一批質量提升創新項目，形成一批質量創新成果，幫助企業收益提升。面向廣大中小企業，組織開展企業質量管理與合規培訓11場，覆蓋各企業2200多人次，有效助力企業提升質量管理水平。（記者 姚志東）