日前，廣藥集團的白雲山複方板藍根顆粒（低糖）成功獲批澳門中成藥註冊證，這也是澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》實施以及澳門藥物監督管理局揭牌成立以來，頒佈的第一個口服創新型同名同方新藥批文。此次獲批，是廣藥集團推動澳門中醫藥產業發展的里程式進展，也為國內通過改變輔料在澳門創新註冊中成藥上市樹立了典範。

    此前，廣藥國際（澳門）青洲制藥廠已獲頒澳門第一個中藥口服固體製劑（含外用藥搽劑）中藥製造准照，此次取得「複方板藍根顆粒（低糖）」同名同方藥註冊批文，將加速「澳門標準」、「澳門製造」的名優中醫藥產品走向海外。

複方板藍根顆粒（低糖）【廣藥國際】中成藥註冊證明書

    據了解，白雲山複方板藍根顆粒是用於風熱感冒、咽喉腫痛的經典品種，也是廣藥集團旗下廣州白雲山和記黃埔中藥有限公司（以下簡稱「白雲山和黃」）的支柱品種之一。

    針對制約複方板藍根顆粒做大做強、國際化發展的瓶頸問題，廣藥集團白雲山和黃不斷進行產品二次開發，提升產品的科技含量，已與廣州呼吸健康研究院鐘南山院士團隊開展板藍根及其製劑的抗病毒物質基礎和作用機制研究十餘年，基本闡明其抗病毒的科學內涵，為複方板藍根顆粒的臨床安全合理應用提供科學依據。

    此外，廣藥集團白雲山和黃還不斷提高複方板藍根顆粒品質控制水準和製劑工藝技術，並將科技成果成功在澳門轉化應用，取得澳門「複方板藍根顆粒（低糖）」同名同方藥註冊批文。

白雲山複方板藍根顆粒（澳門版）

    廣藥集團此次獲批澳門《中藥藥事活動及中成藥註冊法》實施以來頒佈的第一個口服創新型同名同方新藥批文，為內地通過技術創新在澳門創新註冊中成藥上市以及中醫藥國際化發展樹立了典範，也成為粵澳合作、粵港澳大灣區協同發展打造中醫藥產業高地的生動實踐。

    值得一提的是，早在今年9月份，廣藥集團旗下廣藥國際（澳門）青洲制藥廠已獲頒澳門第一個中藥口服固體製劑（含外用藥搽劑）中藥製造准照。在同類型准照中，廣藥國際（澳門）青洲制藥廠所獲的准照包含的中成藥劑型最多。廣藥國際（澳門）青洲制藥廠是澳門目前最大且首個符合現代GMP標準的中藥製劑製造示範工廠，未來，複方板藍根顆粒（低糖）將在該制藥廠進行生產製造，有利於加速「澳門標準」「澳門製造」的名優中醫藥產品走向海外。

科研人員開展板藍根的臨床循證和基礎研究

    作為全球首家以中醫藥為主業進入世界500強的企業以及廣東生物醫藥與健康龍頭企業，廣藥集團一直致力於推動粵港澳大灣區中醫藥事業融合發展。早在2015年，廣藥集團就與粵澳合作中醫藥科技產業園、澳門大學簽署了戰略合作協議；2020年，廣藥集團國際總部項目正式落戶澳門，成立了廣藥集團（澳門）國際發展產業有限公司，首個落地項目即聯合鐘南山院士團隊、澳門科技大學推動白雲山板藍根最新科研成果在澳門的產業化；2021年，廣藥集團作為企業代表出席了深合區揭牌儀式，建成廣藥國際（澳門）青洲制藥廠，並攜手澳門大學共建中藥產業轉化聯合實驗室；2022年，廣藥國際（澳門）青洲制藥廠成功獲得澳門首個中成藥口服固體製劑（含外用藥搽劑）製造准照，白雲山複方板藍根顆粒（低糖）新藥批文在澳門成功註冊……一步一個腳印，廣藥集團穩步推進在澳門的中醫藥產業佈局。

    此外，為助力粵澳合作，廣藥集團還在橫琴粵澳深度合作區不斷加深佈局，穩步推進落戶橫琴的產業發展基地項目，在粵澳合作中醫藥科技產業園陸續引入中藥提取分離過程現代化國際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫藥供應鏈等項目，推動現代中藥研究成果走向產業轉化。

    廣藥集團（澳門）國際發展產業有限公司副董事長黎洪表示，未來將深耕橫琴粵澳深度合作區，加速打造中醫藥澳門品牌工業，助力建設粵港澳大灣區中醫藥高地，為粵港澳大灣區發展作出新的更大的貢獻。（記者 吳志雄）