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元化智能科技喜遷南山 助力公司全面高速發展

2021-11-30
来源:香港商报网
    11月30日,元化智能科技(深圳)有限公司喜遷新居,從深圳科技園虛擬大學城香港中文大學研發樓正式遷入位于廣東省深圳市南山區的智園II期D1棟的全新辦公及運營場地。南山區科技局批給公司3層樓面共6,000多平方米的場地,助力公司的全面高速發展。
 
    "國家各級政府對于具有原創技術的創新企業支持力度非常大。元化智能遷入智園II期,對于公司的全面布局和高速發展提供了場地資源的極大支持。元化智能將百尺竿頭更進一步,優化我們的各種資源,加速公司全骨科手術輔助機器人産品的推進,填補國産全膝關節置換手術輔助機器人的市場空白。"元化智能科技(深圳)有限公司董事長孟李艾俐在遷入慶典上發言時如是說。
 
    元化智能科技(深圳)有限公司于2018年12月由其香港母公司在深圳成立。公司名稱尊取我國首位外科醫聖華佗的字-元化,定位于高端專科智能醫療設備的創新研發和精密智造。成立近三年以來,公司形成了以全骨科手術輔助機器人爲龍頭、覆蓋消化道內外科和婦産科等多種臨床應用的先進醫療手術機器人産品組合。其中全膝關節置換輔助機器人已獲批進入國家《創新醫療器械特別審查程序》,近期將取得第三類醫療器械注册證。全髖關節置換手術機器人已經取得注册型檢報告,幷將于近日啓動臨床入組。骨聖元化?全骨科手術輔助機器人是世界首台集成全膝關節置換、全髖關節置換、單髁膝關節置換、脊柱、創傷、以及椎板切除等全骨科手術術式的手術輔助機器人,引領骨科的智能化進程。

    支持創新,打破國外技術壟斷
 
    2015年5月《國務院關于印發<中國製造2025>的通知》中鼓勵"重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備"。
 
    2018年國家藥品監督管理局正式發布《創新醫療器械特別審查程序》,在鼓勵醫療器械的研究與創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用的同時,也對"創新"提出了更加嚴格的要求,不僅規定了專利獲取的具體時間,更要求企業通過專業評審來證明自身産品的創新屬性,去僞存真,杜絕僞創新。
 
    骨科關節置換手術的精度要求高,手術操作複雜,且一直存在術後滿意度低、創傷大、醫生學習曲綫長、術後力綫恢復準確率低等問題。關節置換輔助機器人在確定力綫、减少患者創傷、提高截骨精度等方面有顯著的臨床意義。
 
    國內骨科手術機器人起步較晚,特別是骨科關節置換輔助機器人,目前尚無國産關節置換輔助手術機器人取得注册證,全部依賴進口,價格居高不下。中國患者只能承受較之國外患者數倍的治療價格,或者選擇接受傳統關節置換手術,放弃關節置換輔助機器人帶來的革命性的臨床優勢。
 
    爲突破該領域的國外技術壟斷,元化智能的骨聖元化?全骨科手術輔助機器人應運而生。手術中,機械臂能够智能、準確、高質量的輔助醫生完成骨科各種手術術式,按照手術規劃高質量完成快速定位、精准截骨、靈巧挫磨等手術操作。手術機器人的靈敏感知與智能决策可以實時精確捕獲患者手術部位的任何細微位移和變化,及時控制機械臂實現高速動態補償從而保持手術精度幷最大程度保護患者的軟組織不受傷害。
 
    骨聖元化全膝關節置換手術輔助機器人系統順利通過國家《創新醫療器械特別審查程序》,幷進入創新醫療器械綠色通道進行注册審評審批,證實了骨聖元化全骨科手術輔助機器人産品的創新性,也加快了該産品的上市進度。

    産品性能行業領先
 
    習近平總書記在《求是》雜志2021年第6期發表重要文章《努力成爲世界主要科學中心和創新高地》,强調"要充分認識創新是第一動力,提供高質量科技供給","矢志不移自主創新,堅定創新信心,著力增强自主創新能力",明確指出"企業是創新的主體,是推動創新創造的生力軍"。實踐證明,關鍵核心技術是要不來、買不來、討不來的,唯有堅持自主創新,自身"腰板硬",才能避免"卡脖子"。
 
    元化智能在骨科手術機器人領域堅持創新和自主研發,具有豐厚的專利儲備及技術積累,也成爲了全國唯一從軟件到硬件均具備自主研發和生産能力的公司。骨聖元化?全骨科手術輔助機器人由主控車台、導航儀和機械臂車三個主要模塊構成。
 
    主控車台內置的術中跟踪算法、機械臂柔順自適應控制算法、CT影像分割算法、術前及術中規劃軟件、注册配准算法、安全邊界保護算法和術後評估均爲自主研發,在全球骨科手術人研發的賽道上處于"幷跑"甚至"領跑"狀態。導航儀爲全國唯一的自主研發導航方案,幷且已經成功應用在全膝關節置換輔助手術機器人的注册中,突破了國外廠商在供應鏈上的封鎖,在精度、刷新率等核心參數上均超越了進口産品。元化智能成功開發了專用于骨科手術的自主研發機械臂系統,可以完美配合協作式骨科手術機器人的方案設計,相比進口産品,提高了易用性和精度,大幅度降低了生産和使用成本。
 

骨聖元化手術機器人全套設備

    齊心協力、合力創新
 
    黨的十九届五中全會提出,堅持創新在我國現代化建設全域中的核心地位,把科技自立自强作爲國家發展的戰略支撑。相關醫械企業如要作出實實在在的技術創新,就離不開國家的支持,同時需要醫生的配合乃至深度參與。
 
    國家骨科與運動康復臨床醫學研究中心由科學技術部、國家衛生健康委、中央軍委後勤保障部和國家藥監局共同批准成立,是骨科與運動康復領域唯一的國家級臨床醫學研究中心。骨聖元化全骨科手術輔助機器人的全膝關節置換手術多中心臨床研究是國家骨科與運動康復臨床醫學研究中心成立以來的首個臨床研究項目,由中國人民解放軍總醫院、四川大學華西醫院、中南大學湘雅醫院、新疆醫科大學第一附屬醫院和解放軍陸軍軍醫大學第二附屬醫院共同完成。儘管疫情給臨床研究帶來了極大的干擾,但僅僅用時六個月,骨聖元化?全骨科手術輔助機器人的全膝關節置換手術多中心臨床研究就于2020年年底順利完成入組。近日,骨聖元化全骨科手術輔助機器人的全髖關節置換手術多中心臨床研究將在中國人民解放軍總醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、廣東省人民醫院和解放軍陸軍軍醫大學第二附屬醫院開始臨床入組。
 
 
 
    元化智能董事長孟李艾俐表示"我們一定貫徹落實黨的十九大精神,助力實施健康中國戰略。公司將發揮技術領先優勢,契合醫院臨床需求,齊心協力、合力創新,繼續爲醫患、行業和社會創造更多價值,在中國偉大復興的征途上不斷向前,以實際行動爲我們國家的高端醫療器械産業發展作出積極貢獻,回報這個偉大的時代。"(記者 蘭鈞然)

 

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