【香港商報網訊】記者從青島高新區獲悉，青島奧克生物開發有限公司近日自主研發的人臍帶間充質幹細胞注射液獲得國家藥品監督管理局核准簽發《藥物臨床試驗批准通知書》，此款藥物主要用於治療潰瘍性結腸炎，不僅將填補國內專項藥物的空白，更是山東省首款獲批臨床的幹細胞創新藥物，為潰瘍性結腸炎治療開闢全新途徑。

 

　　據介紹，奧克生物作為青島高新區引進並培育的幹細胞生物醫藥研發導向型高新企業，現已在國際權威機構註冊了7項臨床研究，先後獲得經國家發改委頒發的全行業唯一的「幹細胞與生物診療國家地方聯合工程研究中心」及山東省衛生廳批覆的「山東省人類臍帶間充質幹細胞庫」。此次奧克生物獲得的人臍帶間充質幹細胞注射液臨床批件，標誌着全國首款幹細胞治療潰瘍性結腸炎的創新藥物正式落戶青島，目前，奧克生物正在準備1期臨床試驗的開展。

 

　　「新藥的研發周期漫長，我們歷時8年才成功研發出治療潰瘍性結腸炎的新藥，在此期間高新區也給予了我們多方面的大力幫助，包括政策、資金、資源上，給了我們一個優秀的發展空間。」青島奧克生物開發有限公司董事長、新藥研發學術帶頭人、美籍醫學博士黃玉香女士說道。

 

　　據悉，青島高新區近年來聚焦創新藥物、高端醫療器械、康復醫療等細分產業領域，已累引進國藥集團華東基地、北科建青島藍色生物醫藥產業園、山東立菲醫療器械創新中心、易邦生物科技產業園、蔚藍生物動物疫苗及動物保健品中心、山東大學國際產業園、奧克生物幹細胞診療國家地方聯合研究中心、艾佩思瑞CAR-T研發中心及產業化基地、山東恆業生物、康立泰白介素-12、華仁太醫藥業、組織工程眼角膜等研發產業化項目150多個，註冊生物醫藥類市場主體近400家，已建、在建主導產業規模以上企業共有省級以上創新平台（研發中心）10個，省級名牌產品1個，中國馳名商標1個。園區生物領域科技成果屢獲突破，累計獲得發明專利380項，國家級重大獎項2項、省市級獎項19項。在研一類新藥7個，投產1個，院士4人，生物醫藥海外高層次專家9人。此外，規模以上企業均被認定為高新技術企業，承擔國家級、省市級科技項目近百項，承擔國家級科技項目24項，主持、參與制定行業標準20個，認定國家重點新產品8個。（齊薇然 尚萌萌）