【香港商報網訊】近日，蘇州工業園區生物醫藥產業園的蘇州和銳生物科技有限公司成功研製出新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒，能夠僅憑1滴血在10分鐘內初篩陽性患者。目前，该檢測試劑盒正在進行臨床驗證，有望近期投向市場。
新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒
「這款檢測試劑盒最大的特點就是高效率，能夠1滴血、10分鐘初篩陽性患者，適合社區衛生服務中心、基層醫院、三級醫院門急診、發熱門診對疑似人群進行早篩早診。」蘇州和銳生物科技有限公司董事長陳菲介紹，IgG和IgM檢測抗體對病毒感染具有診斷意義，IgG可檢測出是否慢性、隱性感染或已有免疫力，IgM一般可檢測出近期是否急性感染病毒。「兩者相結合進行檢測，就能得知是現在感染，還是過去感染過類似的病毒，減少漏診率。」
檢測人員檢測中 圖片來源蘇州工業園區融媒體中心
新冠病毒與埃博拉、非典（SARS）、中東呼吸綜合征（MERS）等病毒的基因序列高度相似，和銳生物針對這一系列病毒的特異性抗體進行檢測，適合社區衛生服務中心、基層醫院、三級醫院門急診、發熱門診對疑似人群進行早篩早診。
據悉，此款新冠病毒IgM/IgG聯合檢測及單獨檢測試劑分為酶聯免疫吸附法和膠體金法兩款酶聯免疫試劑盒適合高通量篩查膠體金法適合小樣本量檢測。臨床數據顯示，78例核酸檢測陽性者，IgM酶免和膠體金陽性率均50%，IgG酶免陽性率100%，膠體金陽性率95%；128例健康對照組IgM和IgG全部陰性。
目前，該款抗體檢測試劑盒正在進行大樣本量健康人驗證，與此同時，企業也已向葯監局申請上市審批許可，如若大樣本量健康人驗證結果一致可於近期投放市場。（杜林 任倩）