據鄧小川介紹，2018年湖北省藥品監督管理局集中整治了藥品行業突出問題。開展全省疫苗質量安全專項整治，對違規藥品生產企業採取收回藥品GMP證書，撤銷藥品GSP證書，暫停相關藥品生產的懲治措施。打擊行業違法違規行為，共完成「兩品一械」（藥品、醫療器械、化妝品）監督抽檢16115批次，合格率分別為97.12%、96%、98.89%。核查處理不合格產品584批次，核查處置率達100%。出臺鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見，在全國率先開發應用「藥品注冊管理系統」，實現產品注冊「一網辦結」、「零上門」，目前已有宜昌人福醫藥、遠大醫藥、華中藥業等7家企業10個品種通過《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》的一致性評價。

 

　　大會強調，2019年機構改革後藥監系統將按照「建機制、提能力、強監管、轉作風」的工作思路，加強監管、嚴防風險、確保安全、促進發展。對於醫藥產品，藥監系統將實行全生命週期監管，即從實驗室到醫院的閉環式監管和全程可追溯管理，真正實現醫藥產品全過程、全鏈條監管。以完善監管體制機制為關鍵，全面推進屬地管理責任、部門監管責任和企業主體責任的落實，推動地方黨委和政府強化「黨政同責」，完善監管體制機制。同時，將以創新監管方式為手段，實現科學監管、依法監管、智慧監管、陽光監管。加強職業化檢查員隊伍建設，力戒形式主義、官僚主義，打造一支忠誠、幹淨、擔當的高素質專業化監管隊伍。

 

　　鄧小川表示，2019年藥品監督管理局將對重點品種藥品生產企業、藥品經營企業、醫療器械生產經營企業開展全覆蓋監督檢查，開展生物製品、冷鏈藥品、注射液、第三類醫療器械等高風險品種全覆蓋監督檢查，以及芬太尼藥品、第二類精神藥品銷售環節專項檢查。對人民群眾普遍關心的中藥飲片制假售假、無菌植入性醫療器械及網絡銷售醫療器械等突出問題開展專項整治行動，着力解決群眾身邊的藥品安全問題。完善湖北省疫苗管理體制，完成所有在產疫苗品種和疫苗儲備配送企業的監督檢查，確保疫苗安全和供應保障。嚴懲重處違法犯罪行為，加強信用監管，落實「最嚴厲的處罰」要求，查處一批典型案件，曝光一批違法企業，推動制假售假直接入刑和違法行為「處罰到人」，讓違法者付出沉重的代價。推進新版《湖北省中藥材質量標准》和《湖北省中藥飲片炮製規範》，提升地道藥材品質和標準，推動地方特色中藥向規範化，激發醫藥產業高質量發展活力。（吳超群 張迪）