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粤药品源头专项治理见成效

2018-01-17
来源:香港商报网

  【香港商报网讯】记者李苑立报道:从2017年4月起, 广东省食品药品监督管理局开展了为期9个月的“药品生产源头规范专项行动”。日前,该局对外通报,该项工作中取得两项主要成绩。

  在督促药品生产企业落实质量主体责任方面,通过全面、深入开展自查自纠工作,规范原辅料管理工作。辖区541家在产药品生产企业全面完成自查工作,共对5516个批准文号的药品涉及32234个原辅料品种实施自查。根据自查情况,企业自行停止37个原辅料的使用,自行停止2个品种的生产,报送药品注册补充申请38个,修订文件及制度1135个。

  另外,在各级监管部门落实监管责任方面,通过对辖区企业实施100%覆盖检查,全面、有效排查药品质量安全隐患。各级监管部门累计组织对1592家/次药品生产企业实施监督检查,责令100家/次药品生产企业整改,实施药品安全隐患约谈21家/次,收回15家药品生产企业的GMP证书,移交稽查查处6起。

  专项抽检数据显示广东省重点企业、重点品种总体呈现稳中向好的势头。如对全省滴眼剂7家生产企业产品实施专项抽验,合格率均达100%。专项抽验数据显示,广东省当前药品质量总体呈现稳中向好的势头。

[责任编辑:吴梓泳]
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