衞生署今日(17日)表示,香港藥劑業及毒藥管理局(管理局)已通過將醫療氣體作為《藥劑業及毒藥條例》(《條例》)(第138章)下的藥劑製品規管,有關規管將於2026年6月14日正式生效。
2023年9月,管理局經考慮其他地區對醫療氣體的規管,以及本港現時情況後,同意醫療氣體應按《條例》規管為藥劑製品。為此,衞生署已於去年11月進行公眾諮詢,以收集公眾和相關持份者的意見。
考慮到整體意見均支持規管醫療氣體,管理局在2024年6月14日的會議上,決定將醫療氣體納入《條例》下的藥劑製品規管,並給予業界兩年準備時間(即2024年6月14日至2026年6月13日)以取得相關牌照,以及註冊其產品。
衞生署已陸續去信相關業界及持份者通知他們上述規管。新規管措施正式生效後,作為藥劑製品的醫療氣體必須先向管理局註冊,方可在本港巿場合法售賣或供應。此外,藥劑製品的經營商必須先取得管理局發出的相關牌照,方可製造及批發(包括進出口)藥劑製品,以及零售含毒藥的藥劑製品。根據《條例》,非法管有及銷售未經註冊的藥劑製品或處方藥物,以及無牌製造或批發藥劑製品,或零售含毒藥的藥劑製品,均屬刑事罪行,一經定罪,每項罪行最高可被判罰款100000元及監禁兩年。(資料圖)