為強化醫療器械風險管理，進一步提升質量安全保障水平，保障公眾用械安全，近日，廣東省韶關市湞江區市場監管局多舉措開展醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作。

 

    韶關湞江強化醫療器械質量安全監管 守護「民生安全」防線

 

    韶關市湞江區市場監管局制定工作方案，部署檢查任務，將日常檢查和專項整治相結合，全面排查風險隱患。同時突出治理重點，對既往發現問題較多企業和社會關注度高的醫療器械產品生產經營企業重點檢查，對「線上線下」生產經營使用環節開展了疫情防控類醫療器械（新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等）、無菌和植入性醫療器械、網絡銷售醫療器械、醫用敷貼類醫療器械等專項整治。此外，充分發揮質量抽檢的技術監督作用，進一步保障群眾用械安全。督促企業落實醫療器械不良反應事件上報工作，根據不良事件監測提示，排查發現可能存在問題的單位和醫療器械產品，有針對性地採取風險控制措施。

 

    截至目前，檢查醫療器械生產經營使用單位38家次，責令整改4家，立案2宗，發放宣傳資料38份，出動執法人員95人次。監督抽檢醫療器械1批次，收到醫療器械不良反應報告25份。（記者 李芳 通訊員 雷雨安）

 

    頂圖：市場監管局工作人員正在生產經營單位檢查醫療器械