【香港商報網訊】記者 郭代勤 報導:8月21日,記者獲悉,四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗獲國家藥監局臨床試驗批文。
該疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體阻斷病毒感染人體細胞。早在7月29日,該實驗室的研究人員已在國際著名Nature雜誌發表了相關研究論文,這也是今年新冠流行以來Nature雜誌發表的第一篇新冠疫苗論著。論文稱,該疫苗在猴子等動物實驗,發現有很好的預防SARS-CoV-2感染的保護作用,未見明顯的副作用。
川大華西生物國重室重組蛋白新冠疫苗利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,該細胞作為工廠生產出高質量的重組疫苗蛋白,並進行純化精緻,該技術易於快速與大規模生產疫苗投入市場。
據悉,利用昆蟲生產重組蛋白疫苗,在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗等產品上市,其在人體的應用安全性得到了驗證。
為早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用,成都天府國際生物城充分發揮「重大新藥創製國家科技重大專項成果轉移轉化試點示範基地」優勢,在該項目研究伊始就保持關注,緊密聯繫,取得初步進展後又提早介入,設計成果轉化路徑。
今年4月,四川大學華西醫院、疫苗研究團隊與生物城成立了成都威斯克生物醫藥有限公司,正在規劃與設計年產上億針的生產線,將實現全套設備國產自主研發。目前,該公司除了利用昆蟲細胞生產新冠疫苗以外,還在利用昆蟲細胞技術生產狂犬病疫苗、流感疫苗以及皰疹病毒疫苗等,公司佈局的多種細菌疫苗以及多種腫瘤疫苗等20餘項免疫治療創新產品在研發,相關產品與技術獲得與申請專利40餘項。
據介紹,成都天府國際生物城由成都高新區與雙流區合作共建,規劃面積約44平方公里,致力於構建具有國際競爭力和區域帶動力的現代生物產業體系、建設世界一流生物產業園區。位於成都天府國際生物城的疫苗產業化項目佔地面積6000㎡,目前正在進行車間設計、設備選型及環評工作,廠房預計年底投入使用。