【香港商報網訊】在舉國上下抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情行動中，福建本土科技企業泰普生物科學（中國）有限公司，聯合福建醫科大學孟超肝膽醫院、福州大學生物工程學院，成功研製新型冠狀病毒肺炎檢測試劑盒產品。據悉，該產品已在廈門、福州市疾控中心臨床檢測應用，一旦先行試用推廣成功，通過臨床試驗，將大規模生產，並全部免費捐贈給社會使用。

 

　　此次疫情發生後，泰普生物科學（中國）有限公司（簡稱“泰普生物”），積極回應號召，其研發團隊主動放棄春節假期，奮戰在病毒診斷試劑開發的第一線。生產中心於正月初三就開始復工投產。目前已完成三個批次，約5萬人份試劑的批量生產工作。

 

　　據介紹，泰普生物研發團隊運用螢光PCR技術平臺，聯合福建醫科大學孟超肝膽醫院團隊、福州大學生物工程學院團隊，迅速開發出2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（RT-PCR螢光探針法），並配套相應的核酸提取試劑（磁珠法）和自動化設備。

 

　　其中，雙重檢測靶點，覆蓋新型冠狀肺炎病毒基因組中開放讀碼框1a/b（openreading frame 1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，N）。雙重靶點檢測，拒絕漏檢，為實驗室確診病毒提供了有效依據。全自動核酸提取方式，則為實驗室檢測提供快速高效的解決方案。

 

　　據瞭解，該試劑品已第一時間申請了國家藥品監督管理局快速審批通道，並在孟超肝膽醫院、廈門市疾病預防控制中心和福州市疾病預防控制中心，開展試劑的臨床驗證工作。同時，試劑盒還供給包括福州市傳染病醫院在內的多個定點醫療機構開展檢測使用。

 

　　目前，泰普生物所轄的協力廠商醫學檢驗所，受廈門市衛健委的委託，承擔起廈門市部分重點醫療保障生產企業的員工新型冠狀病毒肺炎篩查工作，為廈門市重點醫療保障生產企業的復工複產保駕護航。（張傑）