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隴發佈中藥炮製規範標準

2018-10-12
来源:香港商报网

  【香港商報網訊】記者寇剛報導:甘肅省食品藥品監督管理局頒佈的甘肅省中藥炮製規範標準《當歸、黨參、黃芪(鮮制)》及中國中藥協會發佈團體標準《當歸、黨參、黃芪(鮮制)無硫加工技術規範》於11日下午在甘肅隴西正式發佈。

 
  中藥飲片是中藥調劑和製劑生產的處方藥,國內在中藥產地加工和飲片炮製方面存在著技術差異,缺乏規範化,特別是中藥材加工多以藥農小作坊式加工為主,存在著無規範採收、經驗性加工、隨意性包裝、家庭式儲存等情況,且尚無統一的標準化加工技術規範,產業現狀比較混亂,導致中藥飲片品質參差不齊;同時,較複雜的流通環節也造成摻假現象屢見不鮮,影響著中藥臨床療效的發揮。如何通過規範中藥材生產過程,來確保優質、穩定、有效、可控的中藥材原料生產已成為中藥界共同關注的問題。
 
  此次發佈的甘肅省中藥炮製規範標準《當歸、黨參、黃芪(鮮制)》由隴西保和堂藥業有限責任公司提出,甘肅省藥品檢驗研究院主持完成,通過專家組技術審評、申報企業補充完善,經甘肅省食品藥品監督管理局審查,符合甘肅省中藥炮製規範要求,於2018年6月27日頒佈。
 
  同期發佈的《當歸、黨參、黃芪(鮮制)無硫加工技術規範》標準由中國中藥協會提出,甘肅省藥品檢驗研究院、中國食品藥品檢定研究院等多家企業及多家科研單位共同參與起草,這是對中藥材生產標準體系的有益補充,其制定和頒佈對於道地中藥材當歸、黨參、黃芪規範化種植、採收、產地鮮制無硫加工等全過程品質管控,確保優質、穩定、可控的中藥材實現標準化生產,對標準化種植、規模化產地加工、推動全產業鏈發展具有重大意義。

  據瞭解,甘肅省中藥炮製規範標準《當歸、黨參、黃芪(鮮制)》高於中國藥典標準,技術方面包括把二氧化硫殘留量限度都降到10mg/kg以下;把有效成分的含量限度平均提高了20%;利用先進的生產設備,制訂標準化無硫加工生產規範,保證飲片品質的可控性、均一性,實現了藥材和飲片的一體化生產。
 
  中國中藥協會《當歸、黨參、黃芪(鮮制)無硫加工技術規範》團體標準則把二氧化硫的限度降低到10毫克/公斤,提高了產品的安全性;含量指標高於現行中國藥典控制水平,提昇了產品品質;採用紅外光譜技術,增強了真偽鑒別方法的專屬性,便於控制非法摻偽現象。
 
  以上標準的中藥飲片生產企業,是建立在 “公司+合作社+農戶”的生產模式中,是精准扶貧的重要的組織保障。該技術的推廣和實施,有效帶動產區當歸、黨參和黃芪種植基地建設,對藥農規範種植、推動產業良性發展、對道地藥材的保護也具有重大意義;實現了中藥材的種植、產地加工和品質可追溯的體系,從而保障廣大人民群眾用藥安全;實現甘肅中藥飲片生產規範化、集約化和規模化,提昇甘肅中藥飲片企業的管理水平和市場競爭力。助推隴藥產業的健康、穩定發展。
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