【香港商报网讯】记者 黄裕勇 报道：2018年8月30日早上5时，国际著名杂志《临床肿瘤学杂志》(影响因子25)，在线首发由广东省肺癌研究所、广东省人民医院终身主任吴一龙教授领衔的一项克服靶向耐药的全球研究，这是距去年吴一龙团队发表的克服耐药新突变的治疗模式后，针对另一种耐药机制的治疗方法，一种新的治疗模式由此诞生。这是中国医生首次领导全球临床试验，历经八年攻关，在团队合作的基础上取得的重要研究成果。

 广东省肺癌研究所、广东省人民医院终身主任吴一龙教授

　　中国医生首例领导全球临床试验

　　这一种新的药物称为卡马替尼(Capmatinib)，是由瑞士诺华公司制造的，2010年7月12日诺华在广州召开第一次专家委员会，讨论了INC280的发展策略。吴一龙教授根据自己丰富的临床经验，结合2007年报道的EGFR耐药中有20%为cMET扩增，之后吴一龙和哈佛大学Dana-Faba的Pasi教授联合证实了cMET旁路激活的耐药机制，坚持应该瞄准EGFR耐药的患者，并和靶向药物吉非替尼联用，才可能达到双阻断的目的。

　　正是这一次会议，奠定了广东医生在全球的领导地位，开创了中国的临床试验批件还没有拿到，中国临床试验还没有开始而且时间不能确定的情况下，中国医生领导全球临床试验的首例。

　　2012年4月5日国外第一例患者入组成功，8个月后的2012年12月17日，中国的研究才获得国家药监局的临床批件，2013年5月8日中国第一例患者入组成功; 2016年6月10日最后一例患者入组。

　　据悉，这个全球临床试验，一共有全球来自欧洲、澳洲、新西兰、亚洲共31个中心参与，中国4个中心参与，681例患者筛查，1B入组61例，2期入组100例。

　　吴一龙教授表示，结果显示，如果以免疫组化强阳性(IHC 3+)选患者，有效率32%，如果以拷贝数大于6选择患者，有效率为47%，疾病控制率73%，无疾病进展时间为5.5个月。常见的副作用是恶心和脂肪酶、淀粉酶升高，部分患者会出现下肢水肿，但都是可控的。

　　改变全球医学临床试验

　　这一研究成果，首次提出了EGFR 耐药的第二种类型--cMET扩增的治疗策略--联合EGFR抑制剂吉非替尼和cMET抑制剂卡马替尼(Capmatinib);

　　首次认定了cMET扩增作为首选的生物标志物，预测效能接近50%; cMET蛋白高表达(IHC 3+)可作为参考。

　　吴一龙教授认为，这次由中国医生主导的高质量临床研究，回答了临床问题，并改变了临床实践，未来，运用这一科研成果，可以回答更多的未解医学问题。

　　虽然这一科研成果，可以为肺癌患者带来新的希望，但由于目前Capmatinib尚未上市，吴一龙教授透露，目前国产同类药物的临床试验正在进行中，有望于不久的将来上市，而且其价格估计将比国外同类药品便宜八成以上。他同时也介绍说，就目前市场是已上市的药物中，克唑替尼也具有抑制cMET异常的功能。 

　　据悉，这是广东省肺癌研究所在短短的半年时间内，第四次重要研究结果发表在JCO上，前3次分别是：克唑替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌 --- J Clinical Oncology 2018年4月在线发表;达克替尼对比吉非替尼治疗非小细胞肺癌的总生存结果-- J Clinical Oncology 2018年6月与ASCO大会同步在线发表;奥西替尼治疗非小细胞肺癌脑转移 -- J Clinical Oncology 2018年7月在线发表。