過去兩個月,新冠疫苗在深圳全面開打。今天,我們的選擇又多了一項,深圳新冠疫苗大家庭又添新成員——「可維克」新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)。
這也是廣東省首個獲批緊急使用並啟動接種的新冠疫苗。而且,康泰生產的第一批新冠疫苗將全部供應給深圳市民,6月1日起正式「開打」。
康泰生物研發的新冠疫苗為滅活疫苗,與中國生物集團北京所(北京生物)、武漢所(武漢生物),北京科興中維研發的新冠疫苗,都是同一技術路線,都是打2針,市民可放心接種。
康泰生物今年4月在《中華醫學雜誌》發表的相關研究論文顯示,「可維克」疫苗Ⅱ期臨床試驗中,0-28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)的中位數為131.7,無3級及以上不良事件發生。
5月31日下午,康泰的首批粵產新冠疫苗已被運抵位於龍華區的疫苗配送點,共計50餘萬支。5月31日晚,深圳市疾控中心已經將這批新冠疫苗分配到各個區的疫苗接種點,6月1日正式為市民接種。
數百名民眾有序排隊接種康泰生物新冠疫苗
深圳灣體育中心內,市民正在有序登記接種深圳產疫苗。
深圳灣現場接種完的市民正在留觀
康泰生物董事長杜偉民帶頭接種自家生產疫苗,傳遞信心。
康泰生物常務副總裁苗向接受採訪說道:「今天康泰生物供應了深圳50多萬支新冠疫苗,也是廣東省、深圳市本土的第一家疫苗,我們的新冠疫苗的技術路線特點是安全性比較好,對於毒株覆蓋面比較廣。當前廣州、深圳處於緊要關口,康泰疫苗優先滿足廣東的需要,尤其是深圳的需要,這也是我們作為一家深圳本土企業的責任與擔當。」
康泰生物常務副總裁苗向接受採訪
市市場監管局食藥總監王利峰介紹康泰疫苗在省、市政府重視下,攻堅克難的情況,以及深圳市市場監管局和省藥監局對保證康泰疫苗質量的監管舉措。
如圖為康泰新冠滅活疫苗。據苗向介紹,康泰生物目前除了滅活疫苗路線,也有在研發腺病毒載體疫苗。
在現場已經接種疫苗的陳先生表示,非常榮幸能成為第一批接種,深圳本土自主生產的新冠疫苗的市民,康泰疫苗的上市讓市民多了一種選擇,是一件非常好的事。
康泰新冠疫苗靠譜嗎?
1. 康泰生物新冠疫苗走的是什麼技術路線?
目前我國研發的疫苗共有五條技術路線:滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。
康泰生物研發的新冠疫苗為滅活疫苗,與中生集團北京所、武漢所及北京科興中維研發的新冠疫苗是同一技術路線。目前滅活疫苗研發平台成熟、質量標準可控、保護效果良好,具有國際通行的安全性和有效性評價標準。
2. 什麼時候獲批緊急使用的?
康泰生物新冠疫苗是由國家藥監局組織論證,國務院聯防聯控機制於2021年5月7日批准緊急使用。
3. 安全性如何?
疫苗接種後,在誘導人體免疫系統產生對特定疾病的保護力的同時,由於疫苗本身特性,以及受種者個體之間的差異,有少數受種者在接種後可能會發生不良反應。
康泰生物新冠疫苗臨床試驗研究顯示,未發生嚴重不良反應,具有良好的安全性。
4. 有效性如何?
根據康泰生物新冠疫苗臨床試驗研究數據,能有效誘導中和抗體生成,表明該疫苗能夠在18-59歲的成年人中誘導產生免疫應答。
5. 誰可以打?打幾針?
康泰生物新冠疫苗用於18歲及以上易感人群,接種2劑;
2劑之間的接種間隔建議≥28天,第2劑在8周內儘早完成。
6. 還有哪些地方能打到康泰新冠疫苗?
康泰生物作為廣東省唯一的本土新冠疫苗生產企業,為保障廣東省新冠疫苗接種的順利進行,首先保障廣東省的供應,根據廣東省的統一安排,優先供應深圳市,後續康泰生物新冠疫苗將逐步在全國,在全球供應和使用。
7. 接種疫苗有哪些禁忌?
疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。
根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》,通常的疫苗接種禁忌包括:對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者,或以前接種同類疫苗時出現過敏者;既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等);患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者(如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合症、脫髓鞘疾病等);正在發熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發作期,或未控制的嚴重慢性病患者;妊娠期婦女。有些禁忌,比如正在發熱等是暫時的,當導致禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。
8. 不同廠家的新冠病毒疫苗,可以替代接種嗎?
根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》,現階段建議用同一個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種。
如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個企業的新冠病毒滅活疫苗完成全程接種時,可採用其他企業生產的滅活疫苗完成接種。