據國家藥監局網站消息，2021年2月9日，國家藥品監督管理局應急審批通過珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法和成都博奧晶芯生物科技有限公司全自動核酸分析儀、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（全集成碟式晶片法）。

　截至2021年2月10日，國家藥品監督管理局經審批批准56個新冠病毒檢測試劑，其中包括26個核酸檢測試劑，27個抗體檢測試劑，3個抗原檢測試劑；核酸檢測試劑日產能665.6萬人份，抗體檢測試劑日產能1646萬人份，抗原檢測試劑日產能190.3萬人份，累計日產能2501.9萬人份。