新華社北京6月17日電(記者駱國駿、周寧、王君璐、蓋博銘)屠呦呦團隊放“大招”了!針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面取得新突破，於近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，並在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應症”“傳統中醫藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛生組織和國內外權威專家的高度認可。

　　深入研究抗瘧機理攻堅“青蒿素抗藥性”難題　　

　　自屠呦呦發現青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無並發症的瘧疾聯合用藥。然而，世衛組織最新發布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現。究其原因，除對瘧疾防治經費支持力度和核心幹預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術挑戰。

　　世衛組織和東南亞國家的多項研究表明，在柬埔寨、泰國、緬甸、越南等大湄公河次區域國家，對瘧疾感染者采用青蒿素聯合療法(“青蒿素藥物”聯合“其他抗瘧配方藥”療法)的三天周期治療過程中，瘧原蟲清除速度出現緩慢跡象，並產生對青蒿素的抗藥性。

　　“青蒿素聯合療法是目前世衛組織大力推廣的一線抗瘧療法，是當前全球抗瘧的最重要武器。一旦瘧原蟲普遍對其產生抗藥性，後果將十分嚴重，全世界科學家都非常擔心‘青蒿素抗藥性’進一步惡化。”

　　屠呦呦認為，要想破解“青蒿素抗藥性”難題，就必須搞清楚青蒿素的作用機理。屠呦呦團隊成員、中國中醫科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛說，青蒿素在人體內半衰期(藥物在生物體內濃度下降一半所需時間)很短，僅1至2小時，而臨床推薦采用的青蒿素聯合療法療程為三天，青蒿素真正高效的殺蟲窗口只有有限的4至8小時。而現有的耐藥蟲株充分利用青蒿素半衰期短的特性，改變生活周期或暫時進入休眠狀態，以規避敏感殺蟲期。同時，瘧原蟲對青蒿素聯合療法中的輔助藥物“抗瘧配方藥”也可產生明顯的抗藥性，使青蒿素聯合療法出現“失效”。

　　經過三年多科研攻堅，屠呦呦團隊在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調整治療手段”等方面終獲新突破，提出新的治療應對方案：一是適當延長用藥時間，由三天療法增至五天或七天療法;二是更換青蒿素聯合療法中已產生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。

　　國際頂級醫學權威期刊《新英格蘭醫學雜志(NEJM)》近期刊載了屠呦呦團隊該項重大研究成果和“青蒿素抗藥性”治療應對方案，引發業內關注。

　　屠呦呦認為，解決“青蒿素抗藥性”難題意義重大：一是堅定了全球青蒿素研發方向，即在未來很長一段時間內，青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物;二是因青蒿素抗瘧藥價格低廉，每個療程僅需幾美元，適用於疫區集中的非洲廣大貧困地區人群，更有助於實現全球消滅瘧疾的目標。

　　“全球瘧疾防控與中國政府提出的構建人類命運共同體的行動倡議主旨高度一致。”世衛組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索說，“截至目前，青蒿素聯合療法治愈的瘧疾病患已達數十億例。屠呦呦團隊開展的抗瘧科研工作具有卓越性，貢獻不可估量。”

　　青蒿素治療紅斑狼瘡：一期臨床試驗結果謹慎樂觀

　　記者了解到，在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時，屠呦呦團隊還發現，雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨特。

　　中國工程院院士、中國中醫科學院原院長張伯禮稱，傳統治療紅斑狼瘡只能使用免疫制劑保守治療，難以根治且存在繼發感染等風險。

　　根據屠呦呦團隊前期臨床觀察，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡、系統性紅斑狼瘡的治療有效率分別超90%、80%。佩德羅·阿隆索肯定了這種可能，同時他也認為，必須進一步根據國際標准，經周密設計和嚴格實施的臨床試驗才能得出最終結論。

　　國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》顯示，由屠呦呦團隊所在的中國中醫科學院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統性紅斑狼瘡、盤狀系統性紅斑狼瘡的適應症臨床試驗”申請已獲批准。昆藥集團股份有限公司作為負責單位開展臨床試驗。

　　昆藥集團醫學經理薛喬介紹，在屠呦呦團隊的指導下，該臨床試驗一期於2018年5月正式啟動，設計樣本共120例，由北京協和醫院、北京大學第一醫院、內蒙古醫科大學附屬醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、山東大學齊魯醫院等全國15家牽頭單位共同參與開展。

　　“報名參加該臨床試驗的中外患者約500人，經過‘疾病活動性評分’等多流程嚴格篩選，首批志願患者已入組開展試驗。”薛喬透露，“從目前情況看，志願患者沒有發生非預期不良事件。”

　　屠呦呦說：“青蒿素對治療紅斑狼瘡存在有效性趨勢，我們對試驗成功持謹慎的樂觀。”

　　記者了解到，臨床試驗一般共三期，二、三期試驗樣本量更大，至少還需7到8年。若試驗順利，預計新雙氫青蒿素片劑或最快於2026年前後獲批上市。

　　青蒿素等傳統中醫藥科研論著有望首次納入《牛津醫學教科書》

　　記者從中國中醫科學院獲悉，由屠呦呦團隊成員、中國中醫科學院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統中醫藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權威醫學教科書《牛津醫學教科書(第六版)》。業界認為，這將成為中醫文化“走出去”的重要實踐成果。

　　據廖福龍介紹，題為“傳統醫藥的典范——中醫藥”的章節已完成定稿，分為“什么是傳統醫藥”“青蒿素等中藥發現史、作用機理和臨床應用”“中醫藥整體觀與辨證論治”和“傳統醫藥便廉可及”四大部分。今年4月，該書出版方牛津大學出版社已啟動校對工作，將於今年下半年再版。

　　《牛津醫學教科書》主編考克斯教授說，對傳統中醫藥論著即將納入該教科書感到高興。他說：“中醫藥章節既重要又具深度。這一切都是中國科學家傑出努力的結果。”

　　佩德羅·阿隆索等權威專家認為，屠呦呦團隊在傳統醫學和現代醫學之間架起一座橋梁，讓中醫療法不僅在中國廣泛應用，而且因有效治療而被越來越多的國家認可。希望中國科學家在青蒿素研究的國際舞台上繼續發出更多聲音。

　　新華社客戶端在發布這則消息的同時，配了一個視頻和一首詩。在視頻中，諾貝爾生理學或醫學獎得主屠呦呦說：“一旦瘧原蟲對青蒿素聯合療法產生抗藥性，瘧疾將無藥可治，人類勢必遭遇一場浩劫。”中國中醫科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛說：“如果沒有青蒿素，每年會有幾百萬人死亡。”　　

　　圖片來源：新華社視頻截圖

　　2015年10月，屠呦呦因發現了青蒿素而獲得諾貝爾生理學或醫學獎。上世紀六、七十年代，在極為艱苦的科研條件下，屠呦呦團隊與中國其他機構合作，經過艱苦卓絕的努力並從《肘後備急方》等中醫藥古典文獻中獲取靈感，先驅性地發現了青蒿素，開創了瘧疾治療新方法，全球數億人因這種“中國神藥”而受益。目前，以青蒿素為基礎的複方藥物已經成為瘧疾的標准治療藥物，世界衛生組織將青蒿素和相關藥劑列入其基本藥品目錄。

　　諾貝爾獎評選委員會當時說，由寄生蟲引發的疾病困擾了人類幾千年，構成重大的全球性健康問題。屠呦呦發現的青蒿素應用在治療中，使瘧疾患者的死亡率顯著降低;坎貝爾和大村智發明了阿維菌素，從根本上降低了河盲症和淋巴絲蟲病的發病率。2015年的獲獎者們均研究出了治療“一些最具傷害性的寄生蟲病的革命性療法”，這兩項獲獎成果為每年數百萬感染相關疾病的人們提供了“強有力的治療新方式”，在改善人類健康和減少患者病痛方面的成果無法估量。

　　屠呦呦將宣布科研重大研究突破

　　6月16日晚上，新華社突發一則消息，把受眾的胃口吊了起來。據新華社消息，屠呦呦團隊將在17日公布重大科研突破。這份報道並沒有對重大科研突破做半點描述，但配上了一首詩和一段視頻。　　

　　在視頻中，諾貝爾生理學或醫學獎得主屠呦呦表示，一旦瘧原蟲對青蒿素聯合療法產生抗藥性，瘧疾將無藥可治，人類勢必遭遇一場浩劫。此外，還有中國中醫科學院青蒿素研究中心研究員王繼剛說，如果沒有青蒿素，每年會有幾百萬人死亡。

　　視頻如下：

　　2018年接受采訪時稱發現青蒿素更多“秘密”

　　屠呦呦，1930年生，浙江寧波人。2015年10月，因其發現的青蒿素可以有效降低瘧疾患者的死亡率，屠呦呦成為史上首位獲得諾貝爾科學獎項的中國本土科學家。

　　獲諾獎2年內，屠呦呦團隊正式發表15篇科研論文，其中包括2篇影響因子超過10的重要論文，還有三項專利正在申報中，針對青蒿素可能出現的耐藥機制研究也已啟動。

　　屠呦呦團隊在深入研究中發現，雙氫青蒿素對紅斑狼瘡有獨特效果。根據現有臨床試驗，青蒿素對盤狀紅斑狼瘡有效率超90%、對系統性紅斑狼瘡有效率超80%。

　　研究人員還已證明，青蒿素在治療腫瘤、白血病、類風濕關節炎、多發性硬化、變態反應性疾病等方面也有一些效果。

　　根據新華社2018年1月的報道，屠呦呦建立的中醫藥國家實驗室正廣納海內外人才，並希望它能“升級”成為中醫藥研究領域的國家級實驗室：“現在黨和國家這麼重視中醫藥事業，我們需要建立一個高水平、高層次的中醫藥研究平台，用最尖端的現代科學技術把青蒿素研究做‘透’,實現真正意義的中西結合。”

　　“我們明白了青蒿素抗瘧機理，就能更充分地發揮藥效，更好地應用這種藥，這是青蒿素研究的重要環節。”弄清楚青蒿素的“秘密”，很可能不僅僅是發揮它抗瘧的作用，屠呦呦告訴記者，她已經看到青蒿素“在擴大適應症方面的希望”。

　　A股青蒿素概念股梳理

　　市場分析人士認為，若青蒿素研究取得重大突破， A股上市公司中，以青蒿素概念為代表的中醫中藥板塊將受益。梳理資料可以發現，當前A股青蒿素概念板塊共涉及9只個股。　　

　　複星醫藥：公司持股95.2%的子公司桂林南藥青蒿琥酯2010年通過WHO-PQ認證，在WHO建議的5個複方中有3個包含青蒿琥酯，2014年複星青蒿琥酯類藥物銷售額在2億RMB以上。

　　昆藥集團：2018年中報稱，報告期內，公司布局的重點研發項目中，生物制品1類新藥長效降糖藥蘇帕魯肽注射液及治療腦卒中的天然藥物1類新藥注射用KPCXM18獲得臨床批件、雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡進入臨床Ⅱ期患者入組階段。

　　公司是諾華蒿甲醚原料的供應商，並且也擁有蒿甲醚針劑的生產批文，9月29日公司完成對華方科泰的收購後獲得雙氫青蒿素呱喹片等青蒿素類產品。目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素呱喹片(科泰複)都在申請WHO-PQ認證。

　　譽衡藥業：公司2013年控股的Astar是一家專業的研發公司，具有較強的研發能力，Astar其中4個專利是關於青蒿素及青蒿素類衍生物的。

　　康恩貝：青蒿素為是在對數千種中草藥進行篩查的基礎上發現的，公司主營現代中藥和天然植物藥產品的研制、生產和銷售。

　　中新藥業:青蒿素為是在對數千種中草藥進行篩查的基礎上發現的，公司主營中藥材、中成藥、中藥飲片、西藥制劑、醫藥保健品的加工、批兼零、制造。

　　浙江醫藥：公司是諾華Coartem(蒿甲醚+本芴醇)的組分本芴醇的供應商，有蒿甲醚原料批文。

　　新和成：公司具有青蒿琥酯制劑和原料、雙氫青蒿素制劑批文。

　　華潤雙鶴：公司具有雙氫青蒿素制劑批文。

　　白雲山：公司有青蒿素批文。

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