【香港商报网讯】记者王珈莉报道：近十年多种生物制剂陆续面世，随着制剂专利权陆续到期，其他生产商可仿制原厂专利制剂出售。中文大学药剂学院副教授李咏恩强调，监於生物制剂的复杂性，仿制生产商不可能百分百复制原厂生物制剂，故在病人用药安全上存有隐忧，认为应平衡用药风险及成本效益。香港病人政策连线发言人曾建平认为，在引入仿制生物制剂同时，当局必须确保病人的选择及知情权，及用药安全应受到保障，任何情况下不可牺牲病人的权益。

　　应确保病人选择权知情权

　　李咏恩表示，药物分为化学药物和生物制剂两大类，前者由纯化学成分混合而成；后者则以活生物制成，其「种子」涉及细胞核元素，为研发者（原厂）专利，无法模仿复制，而且制作过程大多牵涉DNA重组技术，每个工序需配合严格监控，任何偏差均可能对药效或安全性构成影响。她说，随着原厂生物制剂专利权限陆续届满，其他生产商以原厂药物为蓝本，生产相似的药物，称为「仿制生物制剂」，由於无须科研，药物价钱会较原厂药物低。她强调，仿制生物制剂与原厂生物制剂非完全一样，只是与原厂生物制剂相似，两者用不同生物制造，制造过程亦可能有别。

　　曾建平则指，虽然卫生署明年1月生效的有关仿制生物制剂指引列明，不能认为仿制生物制剂与原厂生物制剂完全相同，但却指医护人员在有需要时才通知病人转药的风险，认为这不仅对病人毫无保障，更不尊重病人，因病人依靠药物治病，却被剥夺药物的选择及知情权。

　　他说，病人对生物制剂的认知低，随着引入仿制生物制剂，病人可受惠於药价下调，却可能忽略仿制生物制剂的潜在风险，建议病人如发现获处方的药物有转变，应向医护人员查询，以确保不要在不知情的情况下被安排转用仿制生物制剂。

　　李咏恩指出，仿制生物制剂令病人受惠於价格下调，然而药物的成本效益并非单单指药费，病人若因药物引致不良反应，如病情恶化甚至需要入院医治，医疗体系付出的治疗成本会倍增。故引入仿制生物制剂时，不应只着眼於药费的差异，疗效及安全性才是最重要的因素。她建议当局让病人了解药物差异，由病人自行决定药物。